第59节

明显的毒理和不良反应症状，甚至因为喂食药物，精神明显改善。

之前的临床一期试验——就是在20名健康志愿者身上实验新药是否有不良反应，确定合适剂量，同时评估人体的新药的耐受程度以及药代动力学——也顺利通过了。

于是，re原液终于成功进入二期临床试验，也就是需要在100名以上的健康志愿者身上试验新药，一方面是确定治疗效果，另一方面也要再次评估药物代谢和对病患各个内脏器官的影响程度，以及交叉用药的影响。

因为要确定治疗效果，所以第二期采取的是双盲实验，选择病情，年龄，性别和原本治疗方案类似的两组病人作为对照组，在继续使用原药的基础上加入新药（或者安慰剂）开展试验。

re原液最开始报的临床测试有两种，一个是治疗烧烫伤，另一个是抗肿瘤。

前者作为外伤药，除了一个皮透问题，基本不用考虑口服对新陈代谢的影响，所以相对比较容易通过测试，费用也便宜不少。

至于抗肿瘤……全世界每年号称能够抗肿瘤的化合物不知道有多少，但是最后能成为新药的寥寥无几，能成为当年重磅炸弹，营收过10亿美金的新药，那就更加罕见了。

药物研发向来是一个高投入高风险，但是回报也极其丰厚的行业，从最开始的靶点确定，到筛选有效化合物，再到确认各种药理，毒理反应，通过动物实验，最后闯过三期临床实验，成功上市——在国外，这么一套流程走下来通常要花费几亿甚至十几亿美金。

这还是运气好的，更多化合物在试验阶段就被淘汰，最惨的是在第三期临床实验阶段才被淘汰的药物——这也就意味着之前的钱全跟流水一样白花了，无论金钱还是人力上的损失，都相当巨大。

所以为了顺利闯过重重审批，正式开启新药研发的时候，药企一般都会对几种结构接近，功效类似的化合物同时开展试验，只要其中一个撑到最后，回报就是巨大的。

国内这一套流程走下来，钱肯定比国外花得少一些，问题是，国内资金不够雄厚，研发能力也弱，尤其是原研药这一块，能走出来的新药寥寥无几，国内那些药厂更喜欢的还是已经过了专利保护期的仿制药——药效和副作用都是已知的，就算赚得少一些，可至少没有什么风险。

药管局这边，对国内实验室挑战新药，是既乐见其成，又忧心忡忡。

“新药开发可不是一件小事情，后续资金压力很大，你们实验室有这个能力吗？”最开始药理实验递上去的时候，药管局的审批员就很担心

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