自己是无权参与拟定的,更没有知情权。我看了你们几期临床试验的报告,1期临床试验的受试者都是随机抽取,而2期则基本上是由三部分组成:生育障碍的beta、未生育的beta、已成功健□□育的beta,没错吧?”
乔碎玉点了点头:“我研究了一下亚细亚很多药物的临床试验资料,如果c06拿过来做2期的话,应该也是这样三部分吧?”
林泉露出了一个笑容:“那只是看上去如此而已。”
乔碎玉皱起了眉头:“什么意思?”
“亚细亚的药物志愿者数量很有限,前阵子我和药监局的人通过气,根据他们的统计数据,明年的志愿者数量可能要缩减将近四成。你们是引进药物,它更不会给你们拨多少志愿者名额。c06不管是1期还是2期临床试验,我估计有一大半受试者都是生育障碍的beta。”
乔碎玉几乎要倒吸一口凉气。她还没缓过来就又听见林泉说:“不拨志愿者给你们还有另一个原因,你知道鄂川制药吗?他们也在开发促进beta生育的促进剂项目,而且他们不是亚细亚唯一一家开发这种项目的制药公司,只不过他们的进度是最快的——引进项目和本土企业开发的项目,如果你是药监局,你会怎么做?”
乔碎玉觉得头痛了起来。她低估了在亚细亚进行临床试验的难度,c06在美联邦的临床试验效果非常好,她本来预估的困难主要应该在于人