别和投资人谈恋爱
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第6节

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打开一看,还是邵君理的,六个小字:

【会越来越好的。】

“……!!!”阮思澄再继续找话,这回邵君理没回复她了。

作者有话要说:  这章还是抽100个100点的。

跟上章一起,明天发。

ps:肯定有人可以看出这段原型:

2016年百度魏则西事件。

事件过后,百度撤并医疗事业部,人才纷纷出走,原先领先的ai医疗从此一蹶不振、全面落后。

第6章 丑闻(二)

整改开始半月以后,作为澎湃公司技术人员,阮思澄与销售人员一起走访各大医院。经与医院交流合作,“眼疾诊断”这一工具目前已经初步定型,计划今年12月小批量生产,明年3月投入使用。现在,澎湃科技得跟关系不错的几家大医院商量进驻的事。

由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题,几乎没有公司可以在cfda(国家食品药品监督管理总局)官方过审。前者是说,因为各地各院数据标准都不一样,那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用,后者是说,倘若出现医疗事故,诊断责任是在公司还是医生,中国cfda、美国fda均感十分棘手。因此各大公司基本都是“无证驾驶”,绕过审核,把产品给医院医生免费使用,也不担责,一方面抢占市场、为将来布局,另一方面在实践中完善产品,这是法律所允许的。

然而ai医疗已是大势所趋,免费产品注定无法长久生存,为此fda和二者cfda都在努力。

cfda在2017年新公布了《医疗器械分类目录》。按照目录,若诊断软件通过算法提供建议、不给结论,就属二类,但若自动识别病变部位并且明确给予诊断,则属三类,风险级别相对较高。

基于分类,业内公司纷纷送审自家产品,其中两家已经拿到二类证。至于更有意义的三类证,也正迅速推进——按照医疗器械注册流程,三类想要最终过审,基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤,现在大多公司停在“检测”这步。不过年初,cfda定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库,也做好了三类器械技术要求、检测规范,中检院于4月30号

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